假冒减肥药奥司美普泛滥

(SeaPRwire) –   去年春天，当Andy Morling在BBC上得知一种革命性的减肥新疗法时，便猜想过可能会催生一个阴暗的假货市场。

他的直觉是对的。快一年了，这位执法界老兵帮助打击毒品团伙和猥亵儿童的罪犯长达四十年，他正在领导打击罪犯从人们减肥的强烈愿望中牟利的行动。

有组织犯罪和不择手段的个人企业家都希望利用从无用到可能致命的产品来大发减肥财富。他们的包装模仿了Novo Nordisk A/S的Ozempic和Wegovy，这两款姊妹药让这家公司位居去年的榜首。

“这对我们来说是一个全新的犯罪威胁。”Morling在伦敦郊外的一间办公室里说道，办公室挨着一家安全仓库，里面装满了数千种没收的药品，包括大量假Ozempic。”它诞生于去年春天。”

那是Novo药品，由好莱坞名人代言，大受追捧，但供应短缺让许多人买不到，尤其是在美国以外。Wegovy是糖尿病药物Ozempic的减肥替代品，去年9月首次在英国推出，但制造商限制了发货量。

当没有足够的合法产品来满足需求时，Morling说：”罪犯很快就会找到进入的方法。”

Morling并不是为警察工作的。他领导着英国的刑事执法小组，或者说MHRA——一个以审查药物而非抓罪犯而闻名的政府机构。

然而，他的团队追踪非法网站和监控社交媒体来根除假冒”瘦身疫苗”的销售。他们甚至还会进行突袭。他们的亲自动手做法在欧洲脱颖而出，因为其他一些机构不会主动寻找伪造的疗法。

药品管理局已查获869支假Ozempic笔——多于丹麦、爱尔兰、瑞士、冰岛和荷兰的药品管理局查获量的总和。在英国发现的笔包括粗糙的假笔以及由更老练的罪犯批量分发的笔。

一些笔中含有胰岛素，Ozempic和Wegovy中含有活性成分，而不是胰高血糖素。胰岛素对于患有糖尿病的人至关重要，但对于普通人来说，胰岛素会导致癫痫甚至死亡。

患者们已经在美国以外的国家发现了它，奥地利、黎巴嫩和美国的报道都提起过它。美国食品药品管理局表示，它意识到与假药相关的五起不良事件。

Wegovy和Ozempic在制药行业掀起了一场淘金热，制药商争相抓住这一机会的一块。Novo是第一个，但Eli Lilly & Co.此后推出了类似的注射剂，其他公司也紧随其后。

Morling的团队最初开始听到英国边境同事关于查获Ozempic笔的说法，他说。这些产品是伪造品——粗糙的伪装胰岛素笔，标签被剥下并替换成Ozempic贴纸。

但这种交易变得越来越复杂，最终在英国两家批发商查获了500支假笔。Morling说，对门外汉来说，有些可能会被误认为是真货。监管机构仓库里的假货包括条形码和包装，颜色、大小和形状都与合法笔类似。

迄今为止，英国边防部队已经没收了369支假Ozempic笔，替药品管理局代为执行。Morling说，更大批假货——总共500支——被发现”敲监管供应链的门”。

在合法渠道中出现的这些产品”让我非常担心”健康风险，Morling说，他在政府机构（包括国家犯罪局）工作了37年，领导着情报部门。

伪造药物是全球犯罪分子的一个大生意，据称，2018年至2022年间，制药犯罪激增了50%，影响了大多数国家，根据的数据显示。估计在低收入和中等收入国家，十分之一的医疗产品是劣质的或伪造的。

随着网上药店的出现，客户越来越难以区分真正的药品和仿制品。

“只需要一到两个流氓药店就能产生负面影响”，药学助理教授Bernard Naughton说。

英国的供应链被Morling描述为世界上最安全的供应链之一，对于药品管理局来说，假药很少成为问题。

因此，当减肥仿制品去年开始少量流入时，他的团队立即采取了行动。首要任务是确保边防部队获得了最新情报。

有很多地方可以了解。TikTok上已经开始弹出通知；Facebook论坛上会告诉人们去哪个美容院，还有可疑的网站上会承诺有货。

多个网站和Facebook页面仍然在英国宣传销售”瘦身疫苗”。其中一些声称他们的注射剂含有司美格鲁肽。一些广告价格也远低于连锁药店（如）对四周疗程收取的大约195英镑（249美元），而且不需要处方。

据Morling的说法，MHRA的刑事执法部门可以借鉴警方的例行公事，卧底追踪产品的出处。

“我们有时会与这些网站背后的工作人员建立关系，以试图了解谁在对谁做什么，我们还会进行测试购买来追踪银行账户等信息”，他说。

但该团队也可以采用更温和的方式，例如，如果美容院正在销售声称含有司美格鲁肽的产品，并建议如何用水混合使用。

“我们一开始不会动用强硬手段”，Morling说。”我会尽我所能减少威胁。如果最合适的方法是去敲门，在某人的耳边轻声细语，那么我们就会这样做。”

药品管理局愿意起诉那些将患者健康置于危险之中的人，该机构的首席安全官Alison Cave说。到目前为止，还没有涉及Ozempic假货的此类事件发生。

对于，假货的激增是一个”关键问题”，该公司表示正在与国际和地方卫生当局一起调查此问题。

该公司也在采取自己的行动，与第三方合作，监控网上非法销售声称是Ozempic或Wegovy的药物。在某些情况下，Novo与私人调查公司合作，试图找出制造商并将信息报告给当局。

虽然Morling和他的团队认为他们已经及早严厉打击进入英国的假冒产品，但全球减肥假货市场看起来才刚刚开始。

12月，南非药品监管机构对可能的假冒Ozempic发出了警告。同一个月的消息称，美国表示已经。

虽然欧洲其他国家也在努力防止假冒Ozempic进入其供应链，但在许多地方，这种做法与英国药品监管机构的做法截然不同。

在奥地利，犯罪情报部门领导调查，药品监管机构提供支持。丹麦、奥地利和比利时的药品监管机构不会监控社交媒体上是否存在潜在假货，尽管比利时希望在未来出台新法律后这样做。丹麦、奥地利和荷兰还表示，他们主要依赖于警方或公民等外部消息来源的报告进行调查。

爱尔兰和瑞士的监管机构采取了一种与英国更类似的方法，主动监控假货。2022年至2023年10月，爱尔兰扣留了286件声称是司美格鲁肽的产品。

在美国，FDA也扮演一个积极的角色，它继续调查合法和非法供应链中的假冒司美格鲁肽，一位发言人说。该机构还已发布为阻止非法经销而采取行动的。