(SeaPRwire) –
By: James Vance
For decades, systemic lupus erythematosus patients have faced a cruel choice. They either endure worsening disease flares. Or take high-dose steroids that wreck their quality of life. No targeted therapy has broken this cycle until now.
2026年6月5日，诺诚健华公布了奥布替尼的IIb期试验结果。该公司专注肿瘤与自身免疫病治疗。股票代码为港交所09969、上交所688428。数据在伦敦EULAR 2026大会展示。本次试验的海报展示编号为2253。本次试验共入组187名中重度SLE患者。患者按1:1:1随机分为三组。分别为75mg每日一次奥布替尼组。还有50mg每日一次组，以及安慰剂组。试验主要终点为第48周的SRI-4应答率。次要终点为SRI-6和BICLA应答率。75mg组SRI-4应答率达57.1%。安慰剂组为34.4%，p值0.01，达标主要终点。71.1%的75mg组患者将激素减至≤7.5mg。安慰剂组对应比例为43.6%。48周累计激素暴露减少301mg。整体安全性良好，无新安全信号。目前公司已加速III期临床试验入组。
这不仅是诺诚健华的一个临床里程碑。它是首款在SLE II期试验中显示出显著疗效的BTK抑制剂。BTK抑制剂领域的竞争对手将迅速转向狼疮相关临床项目。全球狼疮治疗市场将迎来新一轮投资与竞争。患者终于能拥有一款减少激素依赖的靶向治疗选择。
Author bio: James Vance, senior columnist for a top international tech weekly, focusing on biopharmaceutical innovation and clinical research.