诺和诺德拥有减肥药丸，但暂时无法生产

(SeaPRwire) –   Novo Nordisk A/S已经有了继承其开创的减肥注射药物一代产品的后继者:一种可以帮助人们减肥而无需注射的药片。

这种药物是减肥领域的下一阶段,承诺将带来更多数十亿的收入,Novo Nordisk再次领先。问题是,它无法在不危及现有畅销品的情况下广泛推出这种药物。

这种药片可以帮助患者比畅销的注射药物更多地减肥。但口服版本需要同一有效成分semaglutide的更多量,而Novo Nordisk现已无法满足需求生产足够的量。

这给Novo Nordisk带来困境。或者它需要进一步提高生产能力,或者限制药片的推出,让机会让给正在开发竞争产品的对手,如Lilly、Amgen和辉瑞。

首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen承认,Novo Nordisk在最初制定药片计划时低估了需求。

现在,公司原计划于去年申请美国监管批准,不得不考虑如何最佳管理其有限的semaglutide供应。

“很明显,当我们开发口服药时使用semaglutide,我们需要使用很多量,”Jorgensen周三在纽约的采访中说。“我们无法用这个技术模板征服整个世界。”

Novo Nordisk已将美国监管申请推迟到今年,现在表示将等待更多临床试验结果,包括研究需要较少有效成分的低剂量版本。

风险在于如何保持在肥胖药物销售带来的增长浪潮上领先。这已使Novo Nordisk的市值超过5300亿欧元,成为欧洲首家公司,也是丹麦经济的增长引擎。Novo Nordisk的股价周五上涨近2.5%,过去12个月上涨72%。

Novo Nordisk周一同意以110亿美元的价格收购Catalent Inc三家工厂,作为其股东Novo Holdings A/S的一部分收购。Jorgensen在彭博电视台的采访中称这笔交易是“为更多患者提供治疗Wegovy和同类药物Ozempic的巨大机会”。

Novo Nordisk和Lilly之间的竞争正日益激烈,Lilly最近批准的Zepbound预计将成为历史上销售最好的药物。它正在最后阶段临床试验的一种实验性减肥药片已于去年进入最后阶段临床试验。

口服药片是这个预计到2030年将达到8000亿美元的市场的下一个里程碑。但它不是唯一考虑因素对于制药公司来说,他们还在研发能引起较少副作用、需要较少频繁给药或最小化快速减重可能引起的肌肉损失的下一代治疗方法。

Lilly正在研发的实验性口服药片使用的分子类型与Novo不同,至少在理论上应更容易生产,可能成本更低,可以与食物一起服用,Shah说。在一项调查中,约三分之一的医生告诉Shah和同事,他们首先开出口服药而不是注射。尽管使用笔针注射Wegovy不是那么复杂,但“一粒药片基本上将打开整个市场,”Shah说。

最强剂量

志愿者在饮食和锻炼咨询的帮助下,与含有50毫克semaglutide的药物相比,在68周内平均减轻体重约17%。这种药物含有的semaglutide量约为Wegovy最强剂量注射液中的20倍。

Novo Nordisk现已销售一种用于糖尿病的口服药片Rybelsus,其中的semaglutide量比实验性口服药少,但仍多于注射液,其年销售额约为Ozempic的五分之一。

丹麦公司还在开发其他口服药片。其中一种是去年通过收购Inversago Pharma获得的,Jorgensen表示可能以更大规模生产。另一种早期药物的作用机制与Novo Nordisk的实验性下一代注射药CagriSema类似。

不同需求

尽管制药公司在所有这些领域都在进行研发,但Jorgensen表示Novo Nordisk不一定需要广泛销售减肥口服药来保持竞争力。

日本就是一个市场,口服药至关重要,因为只有专家开出注射治疗。Novo Nordisk进行独立研究测试其药片在亚洲患者中的效果。在美国,他允许说,每日一次的口服药将是一些人更喜欢的选择。但将整个市场转换为口服药,而该市场有数亿潜在患者,是不可能的,CEO说。制药公司的市场调查表明,这不是必需的。

“大多数人会说,’好吧,我更喜欢口服药,’”Jorgensen说。“但如果给他们选择每周一次带来semaglutide显著疗效的注射,那也很吸引人。”