(SeaPRwire) – 在美国有大约4000万人——包括400万儿童——有食物过敏。现在,有一种新的方法可以减少他们发生严重过敏反应的风险。一项研究报告说,药物omalizumab或Xolair可以让食物过敏的人在意外暴露后承受更高剂量的致敏食物,而不会发生反应。它还会导致暴露后产生更轻微的反应。
这种药原来于二十多年前被批准用于治疗过敏性哮喘。但由于这项新研究和其他数据,美国食品药品监督管理局于2022年2月16日批准将其用于治疗1岁或以上人群的食物过敏。这是首次批准用于治疗多种食物过敏的药物。
Anabelle Terry,12岁,有严重花生和坚果过敏,她作为试验参与者亲身体会到了这种好处。参与研究期间,她吃了半个以榛子粉制成但她以为不含坚果的杯子蛋糕。大约1小时后,她的胃和喉咙开始疼痛,嘴唇发麻,所以她认为自己正在发生过敏反应,就回家了。她妈妈给她吃了抗组胺药,足以缓解她的症状。在Xolair之前,如果她吃了一点花生或坚果,通常需要使用肾上腺素注射器(对过敏反应的急救治疗)并去看医生。“我注意到有差异——我没有想象中反应那么厉害,”特里说。“我只吃了半个,但那是一个很大的杯子蛋糕,看到即使我意外吃了一些,我也没事,这真的很了不起。”
Xolair并不能治愈食物过敏,所以人们必须继续避免过敏食物通过阅读标签和询问食物如何制作。但人们现在“在意外暴露的情况下有了另一层保护,”斯坦福大学医学院医学副教授Sharon Chinthraja说,她是这项研究的联合负责人之一。
Xolair如何对抗过敏反应
这种药通过清除称为IgE(免疫球蛋白E)细胞的东西起作用,这些细胞会激活负责发炎和过敏反应的免疫细胞。“我把这种药想象成一种海绵,可以从循环系统中清除过敏性抗体,”Chinthraja说。正是由于这种机制,它于2003年最初被批准用于过敏性哮喘,因为IgE细胞也在这种情况下起作用。“有迹象表明这种药也应该在食物过敏中起作用,但直到这项研究在FDA要求的水平上证明了这一点,才有相关研究,”约翰霍普金斯儿科中心儿科过敏免疫和风湿科主任Robert Wood医生说。事实上,由于这种药阻断IgE,“它可能更适用于食物过敏,因为哮喘有很多不同的诱发因素,但食物过敏基本上是IgE驱动的反应。”
这项新研究显示什么
这项研究包括来自10个不同美国地点的177名1至17岁儿童参与者。参与者被随机分配给Xolair组每2周或每4周注射一次,具体取决于他们的体重和IgE水平(食物过敏程度的一个代理指标),或安慰剂组。所有参与者都对花生过敏,至少还对其他2种食物如坚果(花生、核桃和榛子)、牛奶、鸡蛋或小麦过敏。接受注射近4个月后,儿童被给予高剂量的花生或其他食物致敏原——远高于他们可能通过意外吃一口含有它们的食物暴露的剂量。Xolair组中,67%的人能够承受更高剂量的花生而不产生严重过敏反应,与安慰剂组的7%相比。其他致敏原的情况也类似。
“超过一半的参与者能吃他们过敏的很多食物,”约翰霍普金斯儿科中心儿科过敏免疫和风湿科主任Robert Wood医生说。“超过50%能吃相当于16颗花生而没有反应。”剩下的一半中,大约15%即使暴露于小剂量也会发生过敏反应,但Xolair组的反应都比安慰剂组轻微。目前还不清楚这种药清除IgE活性的时间长短,但医生预计人们必须继续注射以降低严重反应的风险。
如何使用Xolair治疗食物过敏
对Anabelle来说,这种药提供了安全感。“我将能尝试新的东西,做一些以前无法做的事情,”她说。“我更喜欢旅行,因为我不必总是担心新的食物是否安全。我仍然小心,但更自由地体验事物。”
Xolair不是急救治疗。它旨在作为长期治疗,通过给药来保持免疫系统的平衡,这样如果有人意外暴露于致敏食物,其反应将被减轻,不会生命危险。最初几剂可能在医生处给药,以确保人们不会对注射产生不良反应,但家长可以在家给儿童后续治疗。成人也可以自己给自己注射。
要起作用,一个人必须继续注射。这可能很贵:Genentech公司发言人说,这种药用于治疗食物过敏的注射费用与用于哮喘的费用相同,每月儿童为2900美元,成人为5000美元。目前还不清楚保险公司是否将Xolair用于治疗食物过敏的费用报销,但许多公司报销这种药用于哮喘。未保险人士,Genentech提供患者援助计划。
Anabelle的父母还在与过敏科医生讨论Xolair如何适用于她的生活。Anabelle于2022年完成了试验,此后2年未服用这种药。“我愿意重新使用它,”她说。“也许通过更长时间的治疗,它可能会更轻微,让我对食物不那么紧张。”
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