在长期等待的更新新冠疫苗接种时间表后,美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗委员会建议6个月大或以上的所有人都应该接种另一剂加强针。
在长期等待的更新新冠疫苗接种时间表后,美国疾病控制与预防中心(CDC)于9月12日建议,6个月大或以上的所有人都应该接种另一剂加强针。CDC主任曼迪·科恩博士认可了该机构外部疫苗专家委员会的建议。
这一剂将是食品和药物管理局(FDA)就在前一天批准的最新疫苗。FDA批准了Moderna和辉瑞-BioNTech生产的针对XBB.1.5变种的mRNA疫苗,用于12岁及以上的所有人,并发布了紧急使用授权,允许6个月至11岁儿童使用mRNA疫苗。FDA的行动也意味着更新的疫苗是针对新冠病毒获授权或批准的唯一疫苗;之前针对BA.4/5的加强剂不再被授权。
在13比1的投票中,CDC的疫苗专家小组决定,为6个月及以上的所有人接种疫苗将为今年秋冬可能出现的又一波严重感染浪潮提供最佳保护。CDC科学家报告说,由于新冠病毒导致的住院人数自7月中旬以来一直在增加。而且尽管大多数住院病例涉及年幼儿童和老年人,但五岁以下儿童住院的一半并无基础疾病,这提醒人们即使身体健康的人也可能经历严重的新冠病毒疾病。
尽管委员会几乎一致投票赞成为大多数人推荐疫苗,但委员们提出了几个关切。首先,新疫苗针对XBB.1.5变种 – 这已不再是在美国造成最多感染的病毒,但在FDA决定切换到新疫苗时,它是今年夏天早些时候占主导地位的病毒。当时,该机构建议制造商开始生产针对该变种的疫苗。但自那以后,XBB.1.5已被几种新毒株所取代,包括EG.5.1和BA.2.86。Moderna、辉瑞和诺华向委员会展示的数据显示,它们针对XBB的疫苗能够产生良好的针对这些新变种的抗体反应,但只有Moderna的数据来自人体细胞,而辉瑞和诺华提供的是动物研究的数据。(诺华还没有向FDA提交授权其XBB疫苗的请求,但预计在研究完成时会尽快提出。)
一些委员对是否应该向大多数人推荐更新的疫苗提出质疑,或者只向患有新冠病毒并发症风险最高的人推荐,如年幼儿童、老年人和免疫力低下者。科罗拉多州凯泽医疗研究所高级调查员马特·戴利博士是CDC疫苗安全有效性数据审查小组的负责人,他说,当该小组今年夏天开始讨论时,他们并没有假定更新的疫苗将被推荐给所有人。“我们将这视为重新评估疫苗接种计划的机会,从零开始。” 因此,该工作组要求CDC提供更详细的数据,说明谁被住院,谁出现更严重的疾病,以及谁死于新冠病毒,以便更好地了解哪些人群更容易出现并发症,并能从疫苗接种中受益。他们看到的是,“疾病负担确实因年龄而异,但所有年龄组都出现了严重疾病,包括那些没有基础疾病的人。” 戴利说:“这对我来说是最有说服力的论点,支持全民接种疫苗。”
这些数据,以及许多人没有接种最新加强针的事实,意味着对SARS-CoV-2的整体免疫力正在下降,埃默里大学代表美国医学会出席会议的桑德拉·弗赖霍弗博士说。“我们都更容易感染。”
大多数委员都同意这一点,但俄亥俄州立大学-全国儿童医院的儿科教授帕布洛·桑切斯博士是唯一投票反对的成员。 “我认为我们需要让公众知道儿童的数据不足。” 桑切斯说:“我们需要对患者诚实,说出已知和未知的情况,而不是做出笼统的建议,特别是对于没有数据的群体。” 桑切斯主张针对最脆弱的群体提出建议,如65岁以上的人、免疫功能低下者和孕妇,并鼓励其他群体在与医生讨论风险和利益后个别决定是否接种疫苗。
一些委员会成员分享桑切斯对数据不足的关切,但也指出,如果没有普遍的建议,目前在疫苗接种方面的不平等只会加剧,因为那些无法获得医疗保健的人将无法从个人讨论中受益,了解是否需要疫苗。
更新的疫苗将是首个以大流行前疫苗的方式分发的新冠疫苗,即通过商业市场提供,每剂约120-130美元,而不是由政府购买和提供。这意味着药房和医生诊所将自费购买疫苗,并就接种疫苗获得报销。由于疫苗得到CDC的推荐,大多数保险公司,包括Medicare和私人公司,将继续免费为疫苗提供保险。
疫苗儿童计划将为无保险和保险不足的儿童提供疫苗。对于保险不足的较大儿童和成人,CDC宣布它将购买疫苗,并通过州和地方卫生部门以及参与桥接接种计划的零售药房提供疫苗,直到2024年。为了在那之后为成人持续该计划,该机构希望获得额外资金,启动永久的成人疫苗计划,并将其提供的疫苗扩展到新冠疫苗之外。
