PixCell Medical的HemoScreen CBC分析仪获得IVDR认证——彻底改变即时诊断

78a13171167934c2883cf1dfa16d3be8 PixCell Medical's HemoScreen CBC Analyzer Achieves IVDR Certification--A Game-Changer for Point-of-Care Diagnostics

(SeaPRwire) –   以色列约克尼姆伊利特, 2024年11月27日 — PixCell Medical是即时诊断领域的领先创新者,自豪地宣布其具有突破性的HemoScreen CBC分析仪已获得体外诊断医疗器械法规 (IVDR) (EU) 2017/746 的认证。作为唯一一款获得FDA批准的即时护理5部分分化全血细胞计数 (CBC) 分析仪,HemoScreen也是首款符合严格IVDR要求的同类设备。这一双重里程碑巩固了PixCell Medical作为先驱者的地位,它通过快速、准确和便携的诊断解决方案来推进患者护理。

PixCell Medical Logo

通过在监管截止日期前数年获得IVDR认证,HemoScreen重申了PixCell Medical对质量、安全和创新的积极承诺。严格的认证过程验证了该分析仪在不同医疗环境中的临床性能、安全性和可靠性,突显了其作为即时护理实验室精确诊断工具的作用。

PixCell Medical首席执行官Avishay Bransky博士评论道:“获得HemoScreen的IVDR认证不仅仅是一个监管里程碑——它也是我们致力于改变即时护理诊断的使命的证明。通过满足欧盟和美国的最高监管标准,我们确保全球医疗保健提供者能够获得可靠、创新的工具来改善患者护理。”

PixCell Medical的IVDR认证流程由其欧盟指定机构Dekra进行,其中包括对临床证据、性能数据和上市后监测标准的全面评估。该认证证实HemoScreen符合安全性和有效性的最高行业标准。

关于PixCell Medical
PixCell Medical是即时护理快速血液学检测解决方案的创新者,已开发出唯一一款获得FDA批准用于即时护理的5部分分化全血细胞计数 (CBC) 分析仪——HemoScreen™。

HemoScreen使医疗保健提供者能够仅使用一滴血和最少的培训即可进行快速、高质量的CBC检测。其获得专利的预装有试剂的一次性盒,结合人工智能驱动的机器视觉和粘弹性聚焦技术,使其非常适合分散的医疗环境,例如诊所、急诊室和偏远地区。

更多信息:
关注PixCell Medical 的 和 。

标识 –

媒体联系:
PixCell Medical
Jake Jones

Cision 查看原始内容:

本文由第三方内容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)对此不作任何保证或陈述。

分类: 头条新闻,日常新闻

SeaPRwire为公司和机构提供全球新闻稿发布,覆盖超过6,500个媒体库、86,000名编辑和记者,以及350万以上终端桌面和手机App。SeaPRwire支持英、日、德、韩、法、俄、印尼、马来、越南、中文等多种语言新闻稿发布。