InnoCare宣布TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤狼疮的II期临床试验获NMPA批准

(SeaPRwire) –   北京，2025年12月23日 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428)，一家专注于癌症和自身免疫性疾病治疗的领先生物制药公司，今日宣布，其新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤狼疮（CLE）的II期临床试验已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的批准。

ICP-488是一种口服、高效、选择性的TYK2变构抑制剂。通过与JH2结构域结合，ICP-488阻断IL-23、IL-12、I型IFN和其他炎症细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性和炎症性疾病的病理过程。

CLE是狼疮的一种常见类型，狼疮是一种主要表现为皮肤病变的自身免疫性疾病。其特点是皮肤损害多样。部分CLE患者可能进展为累及多个器官的系统性红斑狼疮。

InnoCare联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine Cui博士表示：“ICP-488在银屑病II期临床试验中已展现出良好的疗效和安全性，III期研究的患者招募工作也已接近完成。CLE是该资产的第二个适应症。与注射型生物制剂相比，InnoCare的高选择性TYK2抑制剂是一种口服小分子药物，为患者提供了更便捷的治疗选择。我们将加速ICP-488的临床开发，以满足未被满足的医疗需求。”

关于InnoCare

InnoCare是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于在中国及全球范围内发现、开发和商业化用于治疗未被满足的癌症和自身免疫性疾病的同类首创和/或同类最佳药物。InnoCare在中国北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。