IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy® 联合疗法在 MTAP 缺失型尿路上皮癌中的 1/2 期扩展研究

• 基于初步的安全性和临床疗效数据，启动了IDEAYA的MAT2A抑制剂IDE397与Gilead的Trop-2靶向ADC药物Trodelvy^®联合用于MTAP缺失型尿路上皮癌的1/2期研究扩展
• 据估计，MTAP缺失在尿路上皮癌中的患病率约为26%

(SeaPRwire) –   SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., April 10, 2025 — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq:IDYA)，一家致力于发现和开发靶向疗法的精准医学肿瘤公司，宣布启动一项1/2期扩展研究，该研究评估了其研究性的、潜在同类首创的小分子甲硫腺苷转移酶2a (MAT2A) 抑制剂IDE397，与Gilead的Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)（一种Trop-2导向的抗体药物偶联物(ADC)）联合用于甲基硫代腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失型尿路上皮癌(UC)，该扩展研究基于初步的安全性和临床疗效数据。

IDE397是一种有效的、选择性的小分子抑制剂，靶向(MAT2A)，用于患有MTAP缺失的实体瘤患者。据估计，MTAP缺失在UC中的患病率约为26%。

IDEAYA Biosciences首席医疗官Darrin Beaupre医学博士、哲学博士说：“我们很高兴能够基于观察到的初步安全性和临床疗效，将潜在的同类首创的IDE397和Trodelvy临床联合疗法推进到MTAP缺失型UC的初始1/2期扩展研究中。考虑到高度未满足的医疗需求，我们很高兴能继续探索这种新型联合疗法，因为目前还没有专门针对MTAP缺失型UC的获批疗法。”

Trodelvy目前已在50多个国家获批用于二线或更晚期的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者，并在40多个国家获批用于某些接受过预治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。Trodelvy在MTAP缺失型UC中的使用是研究性的，其安全性和有效性尚未确定。

计划在2025年对IDE397和Trodelvy联合疗法进行临床项目更新。除了评估IDE397与Trodelvy联合使用的临床试验项目外，IDEAYA还在进行一项MTAP缺失型NSCLC和UC的单药治疗扩展研究，并预计在2025年下半年启动一项完全拥有的IDE397和IDE892（IDEAYA的潜在同类最佳MTA协同PRMT5抑制剂）的临床联合试验。

根据临床研究合作和供应协议，IDEAYA和Gilead保留各自化合物的商业权利，包括作为单药或联合用药的权利。IDEAYA是研究申办者，Gilead将向IDEAYA提供Trodelvy的供应。

IDE397单药治疗或与Trodelvy联合使用尚未获得任何监管机构的批准，并且尚未确定这种联合疗法的疗效和安全性。

Trodelvy和Gilead是Gilead Sciences, Inc.或其相关公司的商标。

关于IDEAYA Biosciences
IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司，致力于发现和开发靶向疗法，用于使用分子诊断选择的患者群体。IDEAYA的方法整合了识别和验证转化生物标志物的能力与药物发现，以选择最有可能从其靶向疗法中受益的患者群体。IDEAYA正在将其研究和药物发现能力应用于合成致死性——这代表了一种新兴的精准医学靶点类别。

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于与以下事项相关的声明：(i) MTAP缺失的患病率；(ii) IDE397和Trodelvy联合使用的潜在治疗益处。此类前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，可能导致IDEAYA的临床前和临床开发项目、未来结果、业绩或成就与前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的不确定性，包括IDEAYA项目的早期开发阶段、设计和进行临床前和临床试验的过程、监管审批过程、监管文件的时间安排、与生产药品相关的挑战、IDEAYA成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力，以及可能影响现有资金足以资助运营的其他事项。IDEAYA不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与IDEAYA业务相关的风险，请参见IDEAYA截至February 18, 2025的10-K表年度报告以及提交给美国证券交易委员会的任何当前和定期报告。

投资者和媒体联系人
IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno
Chief Accounting Officer
 

SOURCE IDEAYA Biosciences, Inc.