Boehringer Ingelheim 将评估靶向DLL3的T细胞衔接器与PD-L1/VEGF-A双特异性抗体在小细胞肺癌中的创新组合疗法

• Boehringer Ingelheim 与 BioNTech 达成临床试验合作与供应协议，将开展一项 Ib/II 期临床试验，旨在探索广泛期小细胞肺癌中互补的免疫肿瘤学机制。
• 该研究将 DLL3 靶向 T 细胞衔接器 obrixtamig 与 pumitamig (BNT327/BMS986545) 相结合，后者是由 BioNTech 和 Bristol Myers Squibb 联合开发的一种在研 PD-L1/VEGF-A 双特异性抗体。
• 此次临床试验合作旨在开发一种新型治疗方案，为小细胞肺癌（SCLC）这一具有极高未满足医疗需求的癌症提供更持久的肿瘤控制。

(SeaPRwire) –   德国殷格翰 – 2026年4月9日 – Boehringer Ingelheim 今日宣布与 BioNTech 达成一项临床试验合作，旨在评估一种用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的新型免疫肿瘤学联合疗法，这是最具侵袭性且医疗需求未得到充分满足的癌症类型之一。根据协议，BioNTech 将提供由 BioNTech 和 Bristol Myers Squibb 联合开发的 PD-L1/VEGF-A 双特异性抗体 pumitamig (BNT327/BMS-986545)，而 Boehringer Ingelheim 将担任该 Ib/II 期研究的监管申办方。此次合作旨在评估 Boehringer Ingelheim 的在研 DLL3/CD3 T 细胞衔接器 obrixtamig 与 pumitamig 联合用药的安全性、耐受性及早期临床活性。

SCLC 是肺癌中最具侵袭性的亚型，约占所有肺癌病例的 15-20%。它进展迅速，早期易发生转移，且几乎总是在初始治疗后一年内复发。尽管在化疗中加入免疫检查点抑制剂已改善了广泛期患者的生存预后，但大多数患者在治疗后数月内即出现进展，预后仍然较差。此次合作结合了两种互补的免疫治疗机制，旨在探索增强和维持抗肿瘤免疫力的新途径。Obrixtamig 通过重定向 T 细胞来杀伤表达 DLL3 的肿瘤细胞，而 pumitamig 则旨在恢复 T 细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，同时切断为肿瘤提供营养的血液和氧气供应，从而抑制其生长和增殖。

“通过将针对 DLL3 的 T 细胞重定向与 PD-L1 和 VEGF 通路调节相结合，我们旨在解决 SCLC 中的两个核心障碍——免疫逃逸和免疫抑制性、促血管生成的微环境，” Boehringer Ingelheim 全球肿瘤学负责人 Itziar Canamasas 表示。“我们致力于推进能够为 ES-SCLC 患者带来更持久获益的联合疗法。”

Obrixtamig 是 Boehringer Ingelheim 的在研双特异性 DLL3/CD3 T 细胞衔接器，旨在引导免疫细胞攻击表达 DLL3 的癌细胞，这是小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的标志。在全球一线 ES-SCLC 的 I 期研究 DAREON®-8 中，obrixtamig 与化疗和 atezolizumab 联合使用，达到了 68% 的确认客观缓解率、89% 的疾病控制率，以及 52% 的 9 个月无进展生存率，且安全性良好¹。Obrixtamig 正通过多项全球研究进行评估，并已进入全球 III 期试验（DAREON®-Lung-1, NCT07472517）。它已获得美国 FDA 的快速通道资格和孤儿药认定，以及欧盟委员会授予的神经内分泌癌孤儿药地位。

Pumitamig 是由 BioNTech 和 Bristol Myers Squibb 联合开发的在研 PD-L1/VEGF-A 双特异性抗体，在单一分子中结合了两种互补且经过验证的机制——免疫检查点抑制和抗血管生成。在全球一线 ES-SCLC 的 II 期研究中，pumitamig 与化疗联合使用，达到了 76.3% 的确认客观缓解率、100% 的疾病控制率，中位无进展生存期为 6.8 个月，且安全性可控²。该项目已进入全球 III 期试验（ROSETTA LUNG-01, NCT06712355），并于 2025 年获得美国 FDA 授予的 SCLC 治疗孤儿药认定。

根据协议条款，BioNTech 将提供 pumitamig，Boehringer Ingelheim 将担任该研究的监管申办方。双方保留各自资产的全部权利，且该协议为非排他性协议。该试验将于 2026 年下半年开始为患者给药。

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim 是一家活跃于人类和动物健康领域的生物制药公司。作为行业内研发投入最高的公司之一，我们专注于开发能够改善和延长生命、解决高未满足医疗需求的创新疗法。自 1885 年成立以来，Boehringer Ingelheim 一直保持独立，秉持长期视角，将可持续发展融入整个价值链。我们约 54,500 名员工服务于 130 多个市场，致力于共建一个更健康、更可持续的未来。更多信息请访问 www.boehringer-ingelheim.com

目标受众声明
本新闻稿由位于德国殷格翰的 Boehringer Ingelheim 企业总部发布，旨在提供有关我们全球业务的信息。请注意，有关已获批产品的批准状态和标签的信息可能因国家/地区而异，在我们开展业务的国家/地区可能已发布了针对特定国家/地区的新闻稿。

¹ Solange Peters et al. DAREON®-8: a Phase I trial of first-line obrixtamig plus chemotherapy and atezolizumab in extensive-stage small cell lung carcinoma (ES-SCLC). ESMO 2025 Peters | Globalmedcomms (访问日期：2026年3月)

² Heymach, J.V. et al. OA13.02 Global Phase 2 Randomized Trial of BNT327 (Pumitamig; PD-L1 x VEGF-A bsAb) + Chemotherapy for 1L ES-SCLC: Dose Optimization Analysis. Journal of Thoracic Oncology. 20. S38-S39. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.09.074.