(SeaPRwire) – 纽约,2026年1月16日 — AtaiBeckley Inc. (NASDAQ: ATAI) (“AtaiBeckley” 或 “公司”) 是一家致力于通过开发快速起效、持久且便捷的心理健康疗法来改善患者治疗效果的临床阶段生物技术公司,今日宣布参加于2026年1月12日至15日在巴哈马拿骚举行的美国神经精神药理学学会 (ACNP) 第64届年会。公司在两场海报展示和一场“热点话题”展示中,公布了支持其开发变革性心理健康疗法的新临床和临床前数据。
加州大学圣地亚哥分校精神病学荣休教授、Kadima神经精神病学研究所创始人兼所长David Feifel博士,展示了AtaiBeckley针对难治性抑郁症 (TRD) 患者的BPL-003(mebufotenin benzoate)鼻喷剂IIb期研究的疗效和安全性数据。Feifel博士的题为“鼻内给药BPL-003(5-甲氧基-N,N-二甲基色胺)在难治性抑郁症中的快速抗抑郁作用:一项IIb期双盲研究”的海报,还被选入享有盛誉的“热点话题”环节——这是一个竞争激烈的论坛,专门用于展示神经精神药理学领域最引人注目和最具影响力的最新发现。该海报显示,与研究中0.3毫克的亚感知剂量对照组相比,单次8毫克或12毫克的BPL-003剂量在所有时间点均显示出显著、快速且持久的抗抑郁作用,且两种活性剂量均耐受性良好。研究结果表明鼻内给药BPL-003在治疗TRD方面具有潜在益处,并强调了在III期试验中进一步研究的必要性。
此外,AtaiBeckley非临床开发高级科学家Michelle Kokkinou博士,展示了一项题为“5-MeO-DMT(mebufotenin),一种用于治疗情绪障碍的5-HT受体激动剂的药理学、药代动力学和潜在神经可塑性相关特征”的临床前海报。该研究在临床前阶段调查了5-MeO-DMT的体外结合、体内药代动力学、疗效和潜在作用机制。研究结果支持5-MeO-DMT的作用可能与其在治疗情绪障碍中的治疗用途相关,并强调了针对被认为与情绪障碍患者相关的神经可塑性改变的治疗方法。
AtaiBeckley首席医学官Kevin Craig博士在评论公司参加ACNP的活动时表示:“我们非常高兴我们的BPL-003 IIb期研究结果不仅被选为海报展示,还被认可为‘热点话题’,这是ACNP最具竞争力和最负盛名的类别之一。这一殊荣凸显了我们在难治性抑郁症临床研究方面的实力和影响力。我们同样高兴我们探索5-MeO-DMT药理学的临床前研究被接受展示。总而言之,这些展示体现了我们科学研究的广度以及我们致力于在心理健康领域取得突破的承诺。”
关于BPL-003
BPL-003是一种受专利保护的专有mebufotenin benzoate鼻内制剂,通过先前已批准的药物产品中使用的鼻喷雾装置给药。BPL-003旨在通过单次给药实现快速持久的效果,并具有短暂的致幻期,目前正在作为治疗难治性抑郁症 (TRD) 和酒精使用障碍 (AUD) 的潜在疗法进行研究。BPL-003已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的突破性疗法认定,并受已获批的美国、英国和欧洲的组合物专利保护,同时在多个司法管辖区还有多项后续专利申请正在进行中。
关于AtaiBeckley Inc.
AtaiBeckley是一家临床阶段的生物技术公司,其使命是通过开发快速起效、持久且便捷的心理健康疗法来改善患者的治疗效果。该公司于2025年11月通过atai Life Sciences N.V.和Beckley Psytech Limited的战略合并而成立。AtaiBeckley的创新疗法管线包括用于治疗难治性抑郁症 (TRD) 的BPL-003(mebufotenin benzoate鼻喷剂)、用于TRD的VLS-01(DMT颊膜)以及用于社交焦虑障碍的EMP-01(口服R-MDMA),这些疗法目前处于II期临床开发阶段。公司还在推进一项药物发现项目,以识别用于阿片类药物使用障碍和TRD的新型非致幻性5-HT2AR激动剂。这些项目旨在通过提供有效、商业上可扩展且易于融入医疗保健系统的干预性精神病学疗法,为心理健康领域创造新的可能性。
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本新闻稿包含根据经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条的安全港条款定义的“前瞻性声明”。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“启动”、“可能”、“将”、“项目”、“计划”、“潜在”、“初步”、“很可能”以及类似的表述旨在识别前瞻性声明,尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语。前瞻性声明包括明示或暗示的与以下内容相关的声明:我们的业务战略和计划;我们产品候选药物(如BPL-003)的潜在成功、开发时机和试验进展及相关里程碑;我们知识产权组合的预期;以及管理层对未来运营、研发和资本支出的计划和目标。
前瞻性声明既非承诺也非保证,而是涉及已知和未知的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与预期存在重大差异,包括但不限于我们在提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的最新年度报告(Form 10-K)中“风险因素”部分所述的重要因素,这些因素可能会不时地在AtaiBeckley提交给SEC的其他文件中进行更新。AtaiBeckley不承担更新或修改本新闻稿中任何前瞻性声明的义务,除非适用法律另有规定。
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