AsymBio完成双址一中心网络布局,奉贤商业化生产基地投入运营,提升端到端生物制品CDMO能力

(SeaPRwire) –   上海,2026年3月9日讯 — 药明生物(隶属于药明康德集团,股票代码:002821.SZ)近日宣布其位于上海奉贤的商业化生产基地正式投入运营。这一里程碑事件标志着上海 “金三角” 布局的完成,该布局涵盖张江科技中心、金山基地和奉贤基地。这三个地点整合了从早期研发和工艺开发到临床中试规模生产,再到商业化生产的端到端CDMO能力,通过高效的跨基地协调,推动客户项目从IND到BLA的进程。

药明生物的 “双基地 + 一中心” 模式在生物药全生命周期中提供了相互连接的功能和互补优势:

  • 张江科技中心:一个由技术驱动的创新核心引擎,专注于抗体、蛋白质、新型药物偶联物(NDC)和其他先进疗法的早期研发和工艺开发,拥有前瞻性的技术布局。该中心构建并优化细胞系开发、上游/下游工艺开发与优化、偶联工具箱开发以及分析方法开发等技术平台。它支持从概念到工艺的转化,并为后续的中试和商业化生产提供明确的技术转移途径。
  • 金山基地:一个一站式生产基地,提供从临床供应、中试规模到商业化生产的制造服务,涵盖抗体、蛋白质疗法、ADC和NDC的原料药(DS)和制剂(DP)生产能力。该基地支持从研发到抗体DS/DP和偶联物DS/DP的各个临床阶段项目。
  • 奉贤基地:一个新启用的智能化、大规模且符合国际标准的生产基地,专注于抗体、蛋白质疗法、ADC和NDC的后期开发和大规模商业化供应。它引入先进的智能制造系统,以确保合规运营,并满足全球对高质量生物药大规模供应的需求。

双基地GMP生产可灵活支持从早期中试到大规模商业化供应的产能需求

Dual-Site GMP Manufacturing Inforgraphic

该网络配备了:

  • 用于抗体原料药的一次性生物反应器:200L/500L/2000L
  • 用于偶联物原料药的偶联反应器:50L/100L/200L/500L
  • ORABS全自动灌装线
  • 多规格冻干和隔离器灌装系统:5平方米/10平方米/15平方米/20平方米冻干机,支持2R – 20R规格

这些能力支持多种剂型和规格,并加强了生物药的集成交付,能够提供定制化的制造服务。

整合药明康德的Payload-Linker设施,为药物偶联物提供端到端一站式服务

药明生物通过将上海的偶联生产与集团在天津的Payload-Linker研发和生产能力相连接,整合了药明康德集团的资源。天津基地专注于Payload-Linker工艺开发和生产,同时与上海的抗体DS、偶联物DS和DP生产以及灌装-冻干完美衔接。这种端到端模式实现了跨区域协调,确保了供应链的稳定性,并提高了执行效率和跨阶段协作。

随着奉贤基地的投入运营,药明生物在上海的布局覆盖了从早期开发到商业化的完整价值链。通过 “双基地 + 一中心” 模式和集成的Payload-Linker能力,公司为全球客户提供高效、可靠且定制化的开发和生产解决方案,支持从实验室到临床开发及商业化的各个环节。

关于药明生物

药明生物作为药明康德集团的子公司,专注于生物制药CDMO服务。凭借超过25年的经验和全球业务布局,公司提供从早期和工艺开发到临床、毒理学及商业化规模生产的一站式CDMO服务。基于药明生物在深度ADC经验的基础上,正在扩展到NDC领域,包括RDC、AOC、PDC、APC、BsADC和dpADC,同时保持对抗体疗法(单克隆、双特异性和多特异性抗体)和基于蛋白质的疗法(融合蛋白、重组蛋白)的全面服务能力。

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业务咨询:MKT@asymchem.com.cn

合规声明

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