Ariceum Therapeutics 在 SANTANA-225 1/2期 225Ac-SSO110 临床试验中为广泛期小细胞肺癌或默克尔细胞癌患者完成首位给药

(SeaPRwire) –   225Ac-SSO110 已获得 U.S. FDA 孤儿药认定

SANTANA-225 针对 ES-SCLC 和 MCC 的初步安全性数据预计于 2026 年公布

有望解决多种神经内分泌肿瘤

柏林，2025 年 11 月 11 日 — 致力于在癌症治疗领域树立新标准的靶向放射治疗公司 Ariceum Therapeutics (Ariceum) 今日宣布，SANTANA-225 1/2 期研究已为首位患者给药，该研究旨在评估 225Ac-SSO110 对广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 和默克尔细胞癌 (MCC) 的治疗效果。225Ac-SSO110 是一种潜在的同类首创和最佳的锕-225 标记的生长抑素 2 型受体 (SSTR2) 拮抗剂。SSTR2 在神经内分泌肿瘤中相对于健康组织高度过表达，使其成为放射配体疗法 (RLTs) 的理想靶点。

SANTANA-225 临床试验 () 是一项全球性、开放标签的 1/2 期研究，将评估 225Ac-SSO110 在接受一线维持治疗的检查点抑制剂 (CPI) 治疗的 ES-SCLC 患者或接受一线治疗的 CPI 治疗的 MCC 患者中的安全性、耐受性、初步疗效和推荐的 2 期剂量。该试验预计将在研究的剂量递增阶段招募约 20 名患者，随后进行扩展队列。2025 年 2 月，225Ac-SSO110 获得了 U.S. Food and Drug Administration (FDA) 授予的用于治疗 ES-SCLC 的孤儿药认定 (ODD)。

“RLTs 正在通过实现将辐射直接靶向递送至肿瘤细胞，同时最大程度地减少对健康组织的暴露，从而重新定义精准肿瘤学。”Ariceum Therapeutics 首席医疗官 Germo Gericke 医学博士表示，“225Ac-SSO110 是首个处于临床开发阶段的 SSTR2 拮抗剂 RLT，旨在将更高剂量的 α 辐射直接递送至患者肿瘤，同时为神经内分泌癌（包括 ES-SCLC 和 MCC）患者保持良好的安全性。SANTANA-225 试验中首位患者的给药是我们的主要项目迈出的重要一步，也是满足这些侵袭性癌症患者紧急需求的重要里程碑。我们预计在 2026 年报告 SANTANA-225 试验的初步安全性数据，这可能支持扩展到其他神经内分泌肿瘤适应症，并进一步验证 225Ac-SSO110 差异化的作用机制。”

ES-SCLC 是一种致命且侵袭性的癌症，由于患者可用的治疗选择有限，因此存在重大的未满足医疗需求。三分之二的 SCLC 患者在疾病已转移的晚期被诊断，导致预后不良，五年生存率为 5-10%。MCC 是一种罕见且侵袭性的皮肤癌，治疗选择有限，对于对一线 CPI 疗法无反应的患者，其生存率也较低。ES-SCLC 和 MCC 都是神经内分泌肿瘤，它们经常表达 SSTR2，这使得它们成为 SSTR2 靶向疗法的引人注目的初始适应症。225Ac-SSO110 是首个用锕-225 放射性标记的靶向 SSTR2 拮抗剂，与 CPI 联合用于这些神经内分泌肿瘤适应症的人体试验，解决了高度未满足的需求领域，并为潜在扩展到其他 SSTR2 表达癌症奠定了基础。

关于 Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics 是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于通过靶向放射疗法为患有侵袭性和难治性癌症的患者重新定义未来的治疗。该公司的主导项目 225Ac-SSO110 是一种新型的生长抑素 2 型受体 (SSTR2) 拮抗剂，具有同类最佳潜力，目前正在 1/2 期 SANTANA-225 研究中作为广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 和默克尔细胞癌 (MCC) 的首个维持性放射疗法进行研究——这两种疾病治疗选择有限且预后不良。Ariceum 还在开发 ATT001，一种新型的放射性标记 I-123 PARP 抑制剂，旨在为侵袭性实体瘤提供亚细胞精准放射疗法。

Ariceum 总部位于柏林，业务遍及德国、瑞士、澳大利亚、英国和美国。该公司得到了包括 EQT Life Sciences、HealthCap、Pureos Bioventures、Andera Partners 和 Earlybird Venture Capital 在内的全球领先生命科学投资者的支持。

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