Akeso 的伊伏西单抗联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌在 ESMO 2024 上展现出令人鼓舞的初步疗效和良好的安全性

(SeaPRwire) –   香港, 2024年9月16日 — 在2024年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上，Akeso (9926.HK) 公布了其伊伏西单抗联合化疗作为三阴性乳腺癌 (TNBC) 一线 (1L) 治疗的 II 期研究结果。这些初步数据（中位随访时间仅为 10 个月）显示，伊伏西单抗联合方案在 1L TNBC 中表现出优异的疗效和良好的安全性。该研究的共同主要研究者、浙江省肿瘤医院王晓佳教授在大会上进行了口头报告。

截至2024年5月31日，共有 30 例局部晚期不可切除或转移性 TNBC 患者入组。80% 的患者的 PD-L1 联合阳性评分 (CPS) < 10，60% 的患者先前接受过紫杉醇类新辅助或辅助治疗（这一比例高于类似靶向药物研究中观察到的比例）。

尽管随访时间相对较短，数据尚未成熟，但研究仍表明，伊伏西单抗联合方案对 TNBC 患者表现出优异的无进展生存 (PFS) 获益，安全性与之前伊伏西单抗相关研究一致。

• 伊伏西单抗联合方案在肿瘤反应和疾病控制方面表现出高疗效，客观缓解率 (ORR) 为 72.4%，疾病控制率 (DCR) 为 100%，包括完全缓解 (CR) 率为 6.9%。
  • 截至最新更新，另有 5 名患者达到部分缓解 (PR)（其中 4 名新可评估患者均达到 PR，1 名之前病情稳定的患者也达到 PR），经调整后的 ORR 约为 78.8%，DCR 为 100%。
• 伊伏西单抗联合方案显示出改善长期生存获益的有希望趋势，中位无进展生存期 (PFS) 为 9.3 个月 (6.24 个月 -NE)，6 个月 PFS 率为 73.3%。
• 在 PD-L1 CPS≥10 的人群中，ORR 为 83.3%，中位 PFS 尚未达到。
• 在 PD-L1 CPS <1 的人群中，ORR 为 86.7%，中位 PFS 为 9.3 个月 (5.26 个月-NE)。
  • 截至最新更新，PD-L1 CPS <1 组另有 2 名患者达到 PR，经调整后的 ORR 为 88.2%。
• 在 PD-L1 CPS <10 的人群中，ORR 为 69.6%，中位 PFS 为 9.3 个月 (5.55 个月-NE)。
  • 截至最新更新，该组另有 5 名患者达到 PR，经调整后的 ORR 约为 77.8%。
• 伊伏西单抗联合化疗作为 TNBC 的一线治疗方案表现出可接受的安全性。最常见的治疗相关不良事件 (TRAEs) 主要为 1-2 级，可控，与之前研究一致。没有导致永久性治疗中止或死亡的 TRAEs。

SOURCE Akeso, Inc.