A. Menarini Diagnostics 和 Nucleix 宣布在欧洲建立战略合作伙伴关系，共同开发非侵入性膀胱癌检测

(SeaPRwire) –   根据商业协议，A. Menarini Diagnostics 将在未来几个月内负责在欧洲独家营销无创膀胱 EpiCheck^® 检测试剂盒，为患者和临床医生提供一种尿液检测方法，用于检测和监测膀胱癌和上尿路尿路上皮癌（UTUC）的复发。

意大利佛罗伦萨，2024 年 9 月 9 日 — A. Menarini Diagnostics 是一家为体外诊断市场提供先进解决方案的公司，而 Nucleix 则是一家液体活检公司，通过更早地检测疾病来彻底改变癌症治疗。两家公司在佛罗伦萨举行的第 36 届欧洲病理学大会上宣布，他们已达成一项关于在欧洲独家分销 Bladder EpiCheck^® 检测试剂盒的长期商业协议。

这项无创 CE 认证的检测试剂盒可检测原发性或复发性膀胱癌和上尿路尿道癌。Bladder EpiCheck 被列入欧洲泌尿外科学会 (EAU) 临床指南，作为一种尿液检测方法，可用于膀胱癌的初始诊断评估，以避免/实施膀胱镜检查，并在随访中监测非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 肿瘤复发，以替代或推迟膀胱镜检查。该检测试剂盒也被列入EAU 临床指南，作为诊断和监测 UTUC 的辅助工具。

膀胱癌是第六常见的癌症[1]，欧洲约有 760,000 人患有该疾病[2]。由于 NMIBC 患者复发率高，且有进展为危及生命的疾病的风险，因此监测至关重要。对于高风险 NMIBC 患者，随访可能每三个月进行一次，需要进行侵入性的膀胱镜检查。通过提供一种无创监测检测方法，Bladder EpiCheck 可以及早发现高等级疾病，并可能减少膀胱镜检查的频率，这反过来可能会减轻患者和医疗系统对膀胱癌监测的负担，同时通过识别最有可能从干预中获益的患者来改善患者预后。

“我很高兴与 A. Menarini Diagnostics 合作，进一步开拓欧洲的 Bladder EpiCheck 市场，”Nucleix 执行主席兼首席执行官克里斯·希伯德评论道。“鉴于 A. Menarini Diagnostics 广泛的业务范围，我们相信他们是扩大我们液体活检检测市场足迹的正确合作伙伴，我们相信这种检测方法将通过帮助医生优化决策来改善膀胱癌护理，从而造福患者。”

“通过这项协议，我们正在扩大我们的产品组合，通过简单的尿液检测为欧洲的患者提供一种检测原发性和复发性膀胱癌的无创替代方法，”Menarini Diagnostics 全球总经理兼全球负责人法比奥·皮亚扎伦加表示。“这项战略协议是该公司作为推广和将高度创新的诊断解决方案推向市场的首选合作伙伴的显著证明。”

A. Menarini Diagnostics 和 Nucleix 之间的联盟旨在加速 Bladder EpiCheck^® 的应用，造福欧洲患者，彻底改变膀胱癌患者的护理。

关于 Nucleix^®

Nucleix 是一家液体活检公司，通过更早地检测疾病来彻底改变癌症治疗，以便在干预能够为患者带来最大影响时进行干预。该公司利用基于 NGS 和基于 PCR 的技术来识别甲基化变化，其开创性的检测方法使用基于甲基化的识别来进行早期和复发性癌症检测。

该公司的无创 EpiCheck^® 提供高度准确和灵敏的结果，同时为医生、患者和医疗系统提供无缝的检测选择。该公司正在建立 EpiCheck 授权，从 Bladder EpiCheck^® 试剂盒开始，该试剂盒已获得 CE 认证，可在欧洲用于原发性和复发性膀胱癌和上尿路尿道癌，并已获得美国 FDA 510(k) 认证，用于膀胱癌复发。该试剂盒已获得美国 FDA 510(k) 认证，用于膀胱癌复发。

该公司正在推动其 Lung EpiCheck^® 检测试剂盒的商业化，用于高风险人群，同时评估针对其他高风险疾病的额外检测。欲了解更多信息，请访问： .

关于 A. Menarini Diagnostics

A. Menarini Diagnostics 为体外诊断 (IVD) 市场提供先进的解决方案，并开发创新的系统和试剂，为医疗保健专业人员提供可靠的信息，以满足他们的诊断需求。45 多年来，该公司致力于帮助医疗保健专业人员进行安全和可持续的诊断，从而提高全世界人们的生活质量。

A. Menarini Diagnostics 是 Menarini 集团的一部分，Menarini 集团是一家总部位于意大利佛罗伦萨的跨国制药、生物技术和诊断公司，在 140 个国家/地区拥有 17,000 多名员工。

欲了解更多信息，请访问： https://www.menarinidiagnostics.com/en-us/

[1] Cancer TODAY | IARC – 数据版本：Globocan 2022（版本 1.1）– 2024 年 2 月 8 日

[2] Ferlay J、Ervik M、Lam F、Laversanne M、Colombet M、Mery L、Piñeros M、Znaor A、Soerjomataram I、Bray F（2024 年）。全球癌症观察：癌症现状。法国里昂：国际癌症研究机构。可从： ，访问 [2024 年 8 月 6 日]。

联系：PAVY Consulting，Linda PAVY，  

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