(SeaPRwire) – 纽约，2026年3月16日——眼科领域取得了一项突破性进展，Super Vision Technology宣布其i-NYS（眼外神经肌肉刺激器植入物），全球首个用于治疗先天性眼球震颤的可植入治疗设备，已获得National Medical Products Administration (NMPA)的市场批准。该设备已正式获准在中国商业化（注册号：20263120535），标志着在解决眼科领域长期被认为最难治疗的疾病之一方面取得了重大里程碑。
先天性眼球震颤：眼科的”不治之症”
先天性眼球震颤（CN）涉及眼睛不自主的、有节律的、往返性摆动。患者通常会出现不同程度的视力障碍、双眼视觉功能异常和/或异常头位。该疾病通常在出生后3-6个月之间显现，并持续终生。由于缺乏有效的治疗方法，先天性眼球震颤一直被视为眼科中的”不治之症”。
统计数据显示，先天性眼球震颤的患病率在1‰-3‰之间。早产儿的发病率大约是足月儿的六倍。中国约有130万患者，全球约有700万患者。
全新治疗突破，迎来i-NYS时代
i-NYS是Super Vision Technology基于北京大学人民医院眼科王乐今教授的研发成果开发的一款可植入式眼外神经肌肉刺激器。该设备通过微电流刺激调节眼外肌运动，从根本上干预眼球震颤的病理节律，为这一长期存在的治疗难题提供了全新的解决方案。
临床试验数据证明了i-NYS对先天性眼球震颤的疗效和安全性。i-NYS显著增加了患者的黄斑中心凹注视时间，减少了眼球震颤的幅度和频率，显示出良好的长期预后，从而改善了患者的视觉功能和生活质量。
二十年研发：从概念到临床
可植入式眼外神经肌肉刺激器i-NYS作为全球首个且唯一获批用于治疗先天性眼球震颤的III类有源植入式医疗器械，是王乐今教授团队20多年来创新研发的成果。
临床概念于2004年提出；2015年完成IIT临床验证；2024年1月，i-NYS进入NMPA创新医疗器械审评”绿色通道”；2024年10月，在中国完成多中心临床试验及一年随访，涉及北京朝阳医院、北京同仁医院和北京儿童医院的45名成人和26名儿科患者；2025年6月，获得US FDA的HUD指定；并于2026年3月13日正式获得National Medical Products Administration (NMPA)的市场批准。
中国方案，为世界提供新选择
i-NYS由中国研究团队独立开发。i-NYS在中国的获批不仅为先天性眼球震颤患者带来了希望，也凸显了中国眼科领域创新疗法发展的重大进展，为眼科医学的进步注入了强劲动力和广阔前景。
关于Super Vision Technology
Super Vision Technology是一家全球高端眼科医疗器械和医疗芯片研发公司。公司专注于多个前沿技术领域，其核心研究领域包括可植入神经肌肉电调制技术、创新交联生物力学调制技术、眼科AI图像识别以及”视觉重建”脑机接口技术。Super Vision Technology一直以自主创新为驱动，积极推进国产高端医疗器械的研发和临床转化，为全球视觉障碍患者提供新的解决方案。
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liu ming
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