最新临床研究数据表明，Abbott的Volt™ PFA系统为房颤患者带来长期、持续的益处

• Volt CE Mark研究的长期数据表明，使用Volt PFA系统接受脉冲场消融 (PFA) 治疗的患者，在12个月时疗效显著
• Volt CE Mark研究的12个月结果证实了Volt PFA系统的长期安全性和有效性
• 该数据在2025年心律学会 (HRS) 年会上公布

(SeaPRwire) –   ABBOTT PARK, Ill., April 27, 2025 — Abbott (NYSE: ABT) 公布了其Volt CE Mark研究的最新数据，该数据表明，使用Volt PFA系统治疗心房颤动 (AFib) 的患者，在12个月时具有强大的安全性和有效性。数据还强调了Volt PFA系统出色的安全性，以及该系统能够以比市场上同类PFA系统更少的治疗应用次数（平均每个静脉仅4.7次应用）实现治疗效果。

PFA疗法与传统的心脏消融方法不同，它通过向心脏组织的靶向区域传递高能量电脉冲，从而导致异常的心律。Abbott设计了Volt CE Mark研究，旨在评估Volt PFA系统在两个不同患者群体中的影响——与阵发性心房颤动 (PAF) 作斗争的人群——即发作来来去去——以及持续性房颤 (PersAF)——即发作持续超过七天。

Volt CE Mark研究的12个月数据在2025年心律学会 (HRS) 年会上公布，会议在San Diego举行（April 24-27, 2025），并同时发表在Heart Rhythm（心律学会官方期刊）上。

Volt PFA系统的持续性能
Volt CE Mark研究的数据表明，12个月后，Abbott的Volt PFA系统实现了：

• 出色的长期性能。Volt PFA系统在PAF和PersAF患者中，在安全性和有效性方面均表现出持续的性能，可持续长达12个月。
• 无心律失常。83.5%的PAF患者和58.1%的PersAF患者在12个月后仍然没有发生心房心律失常——这是迄今为止长期PFA研究中PAF患者复发率最低的之一。
• 生活质量 (QoL) 益处。12个月后，Volt CE Mark研究显示患者的生活质量有了显著提高，生活质量评估分数从64.1提高到88.1。
• 出色的安全性。12个月后，只有2.7%的Volt患者经历了主要安全性终点事件，没有患者患有溶血（红细胞破坏）、冠状动脉痉挛、肺静脉狭窄、急性肾损伤或膈神经损伤——所有这些都是PFA治疗的潜在挑战。

“Volt CE Mark研究的长期12个月结果描绘了一个PFA系统的画面，该系统在两组不同的患者中表现异常出色——每组患者都有独特的治疗需求和临床方法，” Gian-Battista Chierchia教授说，他是Belgium的布鲁塞尔大学心脏节律管理研究所的心房颤动项目主任。“这些长期数据为我们提供了Volt PFA系统如何在临床环境中发挥作用的有力画面，因为我们将PFA疗法用于我们的患者。”

迄今为止，CE Mark之后的临床经验进一步证实，Volt PFA系统可以支持治疗与PAF或PersAF作斗争的患者，从而使该系统能够帮助尽可能多的患者。Volt PFA系统还提供单导管PFA方法，改善工作流程，并通过允许轻度镇静或全身麻醉来提供手术灵活性。在HRS 2025上发布的一项来自VOLT-AF IDE研究的新的子分析表明，与在全身麻醉下进行的手术相比，在有意识或深度镇静下进行的手术在安全性或急性有效性结果方面没有显著差异。

“我们从一开始使用Volt PFA系统的目标就是设计一种PFA系统，该系统能够在与一系列心房心律失常作斗争的患者中提供出色的结果，而来自Volt CE Mark研究的最新数据证实，该系统将真正以积极的方式影响患者护理，” Abbott的电生理业务首席医疗官Christopher Piorkowski医学博士说。

关于Volt CE Mark研究
Abbott的Volt CE Mark研究是一项前瞻性、单臂、非随机、多中心研究，旨在证明Volt PFA系统治疗有症状、复发、药物难治性PAF和PersAF的安全性和有效性。该研究在Europe的11个地点招募了150名患者，并包括一项可行性子研究，其中收集了额外的影像学评估，以确认Volt PFA系统的急性安全性。

关于Abbott
Abbott是一家全球医疗保健领导者，致力于帮助人们在生命的各个阶段生活得更充分。我们改变生命的技术组合涵盖了医疗保健的各个领域，在诊断、医疗器械、营养品和品牌仿制药领域拥有领先的业务和产品。我们的114,000名同事为160多个国家的人们提供服务。

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