(SeaPRwire) – Repairon 扩展至北美，加速临床试验和产品开发
德国哥廷根，2026年2月2日 — 德国生物技术公司 Repairon GmbH 宣布成立其全资子公司 Repairon USA, Inc.，以扩大临床试验并在北美寻求其主要产品的监管批准。Repairon USA 已注册为特拉华州公司，总部将设在罗德岛州普罗维登斯。在心血管领域拥有丰富经验的生物医学行业高管弗兰克·阿曼（Frank Ahmann）已被任命领导运营。
Repairon 突破性的再生心力衰竭疗法正在德国进行2期临床研究。据近期报道，在2025年美国心脏协会科学会议上公布的一项中期分析显示，晚期心力衰竭（HF）患者的心壁厚度增加、心脏功能改善以及生活质量提高。这些积极成果要求将临床试验扩展到其他欧洲地区和北美。在美国，有670万成年人患有心力衰竭，预计到2050年将增至1140万。在这些患者中，估计有10%患有预后极差的晚期心力衰竭。经 FDA 授权后，Repairon 将启动美国临床试验，作为其全球发展战略的关键组成部分。
Repairon 首席执行官洛塔尔·格梅罗特博士（Lothar Germeroth, Ph.D.）表示：“我们非常高兴能迈出下一步，实现我们人造心肌的潜力，显著改善患者生活，并改变晚期心力衰竭的进程，这是一种使人衰弱、慢性且昂贵的疾病。在美国，作为全球最大的单一心力衰竭市场，经济压力和日益增长的患者需求也呼唤像我们这样的新型治疗方案。” 担任 Repairon USA 首席执行官的弗兰克·阿曼补充道：“美国拥有世界领先的心脏病专家和心力衰竭专家网络，他们有动力参与 Repairon 的临床试验和监管审批流程。除此之外，Repairon 的疗法有望为稀缺的移植和心室辅助装置提供实用且经济高效的替代方案。” 凭借其战略位置和充满活力的生命科学基地，罗德岛州是 Repairon USA 总部的天然之选。
晚期心力衰竭的巨大医疗需求： 德国约有5%的人口患有不同严重程度的慢性心力衰竭，这是该国第三大常见死因。在美国，心力衰竭是老年人口住院和死亡的最常见原因，影响超过600万人。随着心力衰竭进展到晚期，患者在所有体力活动和休息时都会感到虚弱和不适，有时甚至需要长期卧床。对于这些重症患者，目前唯一可用的治疗选择是机械泵装置或心脏移植。
关于 Repairon： Repairon GmbH 是一家德国生物技术公司，总部位于德国哥廷根，专注于开发用于心脏医学的再生细胞疗法。该公司成立于2014年，基于沃尔夫拉姆-胡贝图斯·齐默尔曼医学博士、哲学博士（Wolfram-Hubertus Zimmermann, MD, Ph.D.）及其团队在哥廷根大学医学中心的研究，他们开发了几种组织工程技术，并已证明其在器官修复和药物开发方面的适用性。Repairon 的主要治疗候选产品——人造心肌片，目前正在 BioVAT-HF 2期临床试验中作为终末期心力衰竭的生物心室支持组织进行评估。
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联系方式：公司联系人： 洛塔尔·格梅罗特博士 Repairon GmbH 37079 哥廷根 - 德国 电子邮件：l.germeroth@repairon.com 美国联系人： 弗兰克·阿曼 Repairon USA 罗德岛州普罗维登斯 电子邮件：f.ahmann@repairon.com
