(SeaPRwire) – 上海, 2024年11月6日 — 专注于开发免疫学和肿瘤学领域变革性药物的后期生物制药公司明辉医药有限公司 (Minghui Pharmaceutical, Inc.) 今天宣布其针对复发/难治性实体瘤患者的 MHB039A（一种新型 PD-1 x VEGF 双特异性抗体）的 I 期临床试验的初步结果。该试验的主要目标是评估安全性并确定推荐的 II 期剂量 (RP2D)。次要目标包括表征药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。
该研究纳入了大量预先接受过治疗的患者群体，中位数为三线治疗。在所有剂量水平均观察到强劲的 PD-1 受体占有率和循环 VEGF 生物标志物反应。20 mg/kg Q3W 方案显示对 PD-1 和 VEGF 的显着且持续的抑制。在先前接受过 PD-1 抑制剂和化疗的具有 sqNSCLC 和非 sqNSCLC 且无可操作基因组改变 (AGA) 的患者中，以及在接受第三代 TKI 治疗后复发的 EGFR 突变的 NSCLC 患者中，观察到肿瘤体积缩小。
MHB039A 在高达 20 mg/kg 的剂量下耐受性良好。未达到最大耐受剂量 (MTD)，并且未观察到剂量限制性毒性。总体安全性概况与先前报道的 PD-1 x VEGF 双特异性抗体临床研究结果一致。
“我们对这项 I 期研究的初步临床结果感到非常鼓舞，”明辉医药首席执行官曹国庆博士说。“MHB039A 在大量接受过预先治疗的复发/难治性实体瘤患者中表现出良好的安全性概况和有希望的抗肿瘤活性。作为一种 PD-1 x VEGF 双特异性抗体，它将两种广谱抗肿瘤机制整合到单一药物中。重要的是，这种双特异性抗体不仅具有累加作用，而且在最近的临床研究中报告了增强的抗肿瘤活性以及显着改善的安全性，表明它有潜力成为下一代免疫治疗支柱。”
“I 期剂量递增研究已完成。”曹博士补充道，“鉴于 MHB039A 的整体概况，它非常适合与其他疗法联合开发，例如化疗、ADC、小分子、疫苗和 T 细胞接合剂。我们期待探索战略合作伙伴关系以促进这种开发。”
关于 MHB039A
MHB039A 由 Minghui Pharmaceutical 开发，是一种靶向 PD-1 和 VEGF 的新型双特异性抗体。与竞争对手的抗体相比，它显示出对 PD-1 和 VEGF 的完全阻断活性，并具有优异的 PD-1 活性。独特的分子设计增强了药物的易处理性和理化性质，提供高蛋白产量和出色的稳定性。作为下一代免疫治疗支柱，MHB039A 可以与各种治疗方式（包括免疫肿瘤学药物、小分子抑制剂、抗体药物偶联物、疫苗和 T 细胞接合剂）组合使用，从而扩大其在实体瘤治疗中的潜力。
关于 Minghui Pharmaceutical Inc.
明辉医药成立于 2018 年，是一家后期生物制药公司，致力于开发创新疗法以满足肿瘤学和自身免疫性疾病领域的未满足的医疗需求。凭借在医学科学和专有技术平台方面的专业知识，该公司正在推进一个强大的临床阶段管线，其中包括一系列具有第一类或最佳类药物候选产品的药物。有关更多信息，请访问 .
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来源： Minghui Pharmaceutical, Inc.
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