(SeaPRwire) – 北京，2025年12月17日 — 专注于癌症和自身免疫性疾病治疗的领先生物制药公司InnoCare Pharma（香港联交所代码：9969；上交所代码：688428）今日宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其新型TYK2抑制剂索非替尼（ICP-332）开展治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的II/III期临床试验的药物临床试验申请（IND）。
索非替尼是一种强效且选择性的TYK2抑制剂，正在开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病。目前开发的适应症战略性地布局在广阔的皮肤科市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、CSU等。TYK2在JAK-STAT信号通路中起关键作用，在炎症性疾病的发病机制中至关重要。
索非替尼阻断如IL-4、IL-13、IL-31等驱动肥大细胞活化和炎症的信号通路，减轻CSU患者的瘙痒和风团。
CSU的特征是反复发作的风团和瘙痒，病程通常持续2至5年，部分患者甚至超过5年。中国CSU患者人数众多，该病易反复发作。夜间剧烈瘙痒严重干扰日常生活。因此，长期、系统、规范的治疗对于疾病控制至关重要。
全球约有5000万CSU患者1，预计到2029年全球CSU治疗市场规模将达到30亿美元2。
InnoCare联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示：“InnoCare正在开发的管线涵盖十大自身免疫性疾病，我们的TYK2抑制剂深耕皮肤科领域。我们正在加速索非替尼的临床开发，以满足巨大的未满足医疗需求。我们希望这款创新药物能尽早惠及更多自身免疫性疾病患者。”
关于InnoCare
InnoCare是一家商业化阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗中国及全球未满足医疗需求的癌症和自身免疫性疾病的首创及/或同类最佳药物。InnoCare在 Beijing、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。
1 DOI: 10.1007/s12325-025-03172-0
2 The Business Research Company
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